台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於2018年5月2日通過修正案,將《化妝品衛生管理條例》修正為《化妝品衛生安全管理法》。其中第5條規定特定用途化妝品的查驗登記制度設立5年過渡期,於2024年7月1日廢止。特定用途化妝品指防曬、染髮、燙髮、止汗除臭、牙齒美白或其他用途的化妝品。
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2024年6月26日,台灣衛生福利部食品藥物管理署表示,2024年7月1日起化妝品管理不再分類,全面推動化妝品產品登入製度。相關從業人員必須完成登入才能製造、銷售、進口,甚至贈送等。
自2024年7月1日起,下列文件規定將廢止:
同時,從2024年7月1日起,以下新規文件或修正文件將生效:
件
登入方
根據《化妝品衛生安全管理法》第4條第1項規定,除在豁免辦理工廠登記的化妝品製造場所生產的固體手工皂外的化妝品,產品製造或進口商應完成產品登入。
登入有效期限
產品登入效期為3年,效期屆滿前3個月內需辦理展期登入。
PIF/GMP要求
除了產品分類、進入方式、管理目錄統一更新變更外,針對不同類型的產品資訊檔案PIF以及化妝品優良製造準則GMP也同步設立了不同的過渡期:
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2024年7月1日起 |
添加附表所列成分的化妝品;或添加未列入附件但歐盟、美國、止汗除臭或含過氧化物居家使用的牙齒美白用途的化妝品 |
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2025年7月1日起 |
嬰兒用、唇用、眼部用與非藥用牙膏、漱口水的化妝品 |
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2026年7月1日起 |
除以上提及和免辦理工廠登記的化妝品製造場所所生產的固態手工香皂以外的化妝品 |
根據《化妝品產品資訊檔案管理辦法》(衛授食字第1081604087號),化妝品產品資訊檔案,應以書面或電子儲存方式保存,並自產品最後上市日之次日起,至少保存5年。
標籤要求
可以採用中文或國際通用的語言標識,但全成分名稱必須是英文。
必須標識的內容: