2023年5月16日，美國環境保護署（EPA）簽署了《有毒物質控制法案（TSCA）下新化學物質法規的更新》，並於2023年5月26日在《聯邦公報》上發布了正式版。此修正提案旨在與2016 年6 月22 日頒布的Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act（HR2576）中關於《有毒物質控制法》（TSCA）新化學品審查條款保持一致，與此同時提高EPA 的審查效率，並根據現有政策和實施新化學物質計劃的經驗更新相關法規。

該提案的主要更新內容如下：

1.完善最初提交新化學物質通報的信息要求，以減少重新進行全部或部分風險評估的可能性：

• 增加物理化學性質（例如表面張力、紫外吸收、粒徑分佈等）和環境歸趨特徵的數據要求
• 增加化學物質的使用類別：使用OECD功能使用代碼指定適用的消費者和商業產品類別
• 增加有關製造、加工和使用的信息描述
• 增加工人暴露的相關信息，包括潛在的暴露途徑（如：皮膚接觸、吸入等）、現場的防護設備和工程控制的描述、化學物質的含水量（如果為固體）以及暴露時配製品中化學物質的百分比含量等
• 增加潛在的環境釋放信息，包括在運輸、臨時儲存、處理、設備清洗中其直接釋放到環境或進入控制技術的化學物質的量
• 增加污染防治信息

2.修訂對少量豁免（LVEs）和低釋放/暴露豁免（LoREXs）的規定：

• 在EPA 批准LVE 或LoREX 通知之前，企業不得開始生產製造
• 如果化學物質同時收到重要新用途申報（SNUR）的約束，EPA 會主動通知LVE 和LoREX 的持有者
• 全氟和多氟烷基物質（PFAS）不符合豁免條件

EPA定義的PFAS化學結構標準如下（至少包含以下三種結構之一）：

(1) R–(CF2)–CF(R′)R″，其中CF2 和CF 部分均為飽和碳原子

(2) R–CF2OCF2–R'，其中R 和R' 可以是F、O 或飽和碳原子

(3) CF3C(CF3)R'R”，其中R'和R”可以是F或飽和碳原子

• 某些持久性、生物積累性和毒性物質( PBT )不符合豁免條件

當前，該提案還處於評議期，評議將截止至2023年7月25日。

雖然提案還未正式發布，但我們已經可以看到美國對有毒有害物質的控制正在不斷加強，企業如果有此類申報需求，無論從心理上還是材料的準備上都要做好更加全面的準備。

聯邦公報：https://www.federalregister.gov/documents/2023/05/26/2023-10735/updates-to-new-chemicals-regulations-under-the-toxic-substances-control-act-tsca