臨床試驗服務
臨床試驗是醫療器材臨床評估過程中臨床資料的主要來源,是為評估醫療器材安全性、臨床性能或有效性而進行的系統性試驗或研究,包括可行性試驗、註冊臨床試驗及上市後臨床試驗。醫療器材臨床試驗應符合《醫療器材臨床試驗品質管理規範》(也稱為醫療器材GCP)要求,並在中國備案的醫療器材臨床研究機構進行。
我們的服務
- 臨床試驗方案設計
- 臨床機構篩選
- 臨床試驗立案及倫理申請
- 臨床試驗省局備案及人遺辦備案
- 臨床試驗監查
- 臨床試驗稽查
- 資料管理與統計分析
- 臨床試驗報告撰寫
- 臨床試驗資料整理
- CRC服務