醫療器材法規技術服務
依據《醫療器材監督管理條例》及相關法規要求，醫療器材註冊人、備案人應加強醫療器材全生命週期品質管理，對研發、生產、經營、使用全過程中醫療器材的安全性、有效性依法承擔責任。
醫療器材技術服務團隊基於醫療器材法規監管要求，開發醫療器材合規解決方案，為國內外醫療器材企業提供全生命週期合規技術服務。
我們的服務
- 產品合規分析與研究
- 品質管理系統審查輔導
- 進口醫療器材法定代理人服務
- 醫療器材檢測技術服務
- 醫療器材法規培訓
- 註冊人制度下合規諮詢
- 進口轉國產合規諮詢
- 醫療器材廣告審核與備案
- 醫療器材生產許可
- 醫療器材經營許可
